“贵族药”如何“中举”进医保?4.36元引发的“药价之战”

2019年11月28日，2019年国家医保药品目录正式公布，有70个药品通过谈判加入到医保报销的行列中来 ，其中，医保局灵魂砍价的降糖药达格列净，一粒10mg药片4.36元，以全球最低价进入了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年版）》乙类范围。

糖尿病是一种严重危害人们生命健康的慢性疾病，近30年来，中国糖尿病患病率急速增长，成为继肿瘤、心血管病之后的第三大威胁人民健康的慢性疾病。中国2型糖尿病仅有不到1/3的患者血糖控制达标，与此同时，血糖、血压、血脂同时控制达标的患者比例仅占5.6%。随着血糖、血压、血脂、体重等控制不佳，2型糖尿病患者发生并发症的风险、发展速度及危害等也显著增加——糖尿病会导致眼、心、脑、肾等多器官急慢性并发症，进而使患者生活质量下降及健康花费急剧升高。因此，寻求包括降糖，降压，调脂，减重，预防和延缓糖尿病的大血管病变和微血管病变的用药方案迫在眉睫。基于此，SGLT2（钠-葡萄糖共转运蛋白2）抑制剂在临床上凸显出绝对的优势。其中达格列净不仅是全球首个钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，也是我国首个上市的SGLT2抑制剂（2017年3月）。

达格列净是什么？为何被称为降糖药的“标杆药物”？

达格列净，即钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，是一种新型降糖药物。它借助全新的非胰岛素依赖作用机制，通过高选择性的抑制钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）减少肾脏对葡萄糖的重吸收，从尿中直接排出多余葡萄糖来降低血糖。除了能够达到降糖效果外，达格列净还可以额外带来减重降压、降血脂、降尿酸压，近期更有研究显示有心血管和肾脏保护作用。

多项研究均表明，达格列净低血糖风险低，安全性好，无其他明显不良风险。FDA曾经发出警告同类药物卡格列净会增加骨折风险，达格列净则没有骨折风险。对于此类药物的尿路感染问题担忧，达格列净的中国上市前研究显示，患者使用达格列净单药治疗，不显著增加不良事件发生率。不过基于糖尿病病人本身易发生感染，建议可以多饮水，注意卫生来预防。

达格列净在临床中该如何应用？

中国说明书指出：达格列净用于2型糖尿病患者，可单药治疗饮食运动基础上改善血糖控制。联合治疗，单独使用二甲双胍控制不佳时，可联合达格列净。单独使用胰岛素控制不佳时，可以联合达格列净。2019年ADA指南指出，SGLT2抑制剂有心血管获益，有ASCVD或者HF患者，优选。指南还提到，DECLARE研究证实达格列净显著减少心衰住院风险和延缓CKD进展。2019ESC/EASD指南推荐：SGLT2i超越二甲双胍成为T2DM合并ASCVD或CV高危/极高危患者的一线选择。

《中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南 2019》推荐糖尿病肾脏疾病使用二甲双胍后血糖不达标，优选SGLT2i（A级）。《中国成人2 型糖尿病患者动脉粥样硬化性脑心血管疾病分级预防指南》推荐，在动脉粥样硬化性脑心血管疾病（ASCCVD）的二级预防中，血糖管理的一般控制目标为HbA1C 7. 5%，宽松目标为HbA1C 8. 5% ，有条件时可首选或加用SGLT2抑制剂(证据级别均为A级) 。

当然，在使用SGLT2抑制剂治疗T2DM前充分了解该类药物的特性，在临床应用中尚需根据每个患者的情况，平衡获益与风险，遵照说明书正确使用，确保给患者带来最大程度的治疗获益！