拜耳启动利伐沙班Ⅲ期研究
生意社3月5日讯 拜耳宣布启动Ⅲ期临床试验EINSTEIN CHOICE研究,研究对每日一次新型口服抗凝药利伐沙班两种治疗方案相比于乙酰水杨酸(ASA)在包括深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)在内的症状性静脉血栓栓塞(VTE)长期二级预防中的作用进行评价。 研究将从世界范围内30个国家约250所临床研究中心纳入约2850名患者,在已完成6个月或12个月抗凝治疗的深静脉血栓和肺栓塞患者中,评价在预防致死性或非致死性症状性静脉血栓栓塞复发方面,每日一次利伐沙班10mg或20mg给药方案是否优于乙酰水杨酸100mg。 “对于不明原因的静脉血栓栓塞患者若在6~12个月后终止抗凝治疗,一年内复发风险约为10%。但由于华法林管理不便和对出血的担忧,仍有许多医生在患者6个月治疗期后终止华法林治疗并可能将其转为接受阿司匹林治疗。”麦克马斯特大学医学部教授和研究副主席Jeffrey Weitz如是说。“研究设计旨在告诉我们将利伐沙班给药剂量从每日一次20mg降至每日一次10mg能否维持治疗药效并降低出血风险,以及利伐沙班的这两个剂量水平是否比阿司匹林更能降低复发的风险。因此,该项研究的成果可能有助于建立抗凝治疗与患者个体获益-风险状况之间的并行关系。”