埃博拉疫苗推迟上市 最早或在2016年

      医药网10月22日讯　随着埃博拉病例的持续攀升，埃博拉疫苗成为了众人瞩目的焦点。今年8月28日，英国牛津大学称其詹纳研究所，将对美国国立卫生研究院（NIH）和英国葛兰素史克（GSK）公司联合研发的埃博拉疫苗展开临床试验，并可能在今年年底确定此疫苗的安全性。如果疫苗被证明在人类身体上使用安全，那么其将会尽快投入使用。美国多个新药审批的相关部门也表示，会对此疫苗的研究和上市大“开绿灯”。

但就在10月18日，英国葛兰素史克公司公开表示：该埃博拉疫苗的安全性和有效性的研究工作，要到明年底才能全部完成。而推出可以满足人们大规模接种的疫苗，最快也要到2016年。

葛兰素史克公司可能是目前进行埃博拉病毒疫苗研究工作进度最快的机构，而其推迟了该疫苗的上市时间，人们是不是就无法在2016年之前，通过接种疫苗来打赢这次与埃博拉病毒的战争了？

基于此问题，英国媒介中心（The Science Media Centre）采访了几位相关专家，其中还包括了葛兰素史克公司该疫苗研发项目的负责人员，看看他们是怎么分析这个问题的吧：

华威大学病毒学教授大卫·埃文斯（David Evans）虽然对疫苗正式上市时间的推迟表示遗憾，但他依然认为该疫苗现在及今后的研制工作都是非常有价值的：

“葛兰素史克公司今日宣布，所研发的基于腺病毒的重组埃博拉疫苗，还不能在目前投入使用、控制当前埃博拉疫情的爆发形式。刚听到这个消息时，还是感到非常失望。然而，现在的情况是，疫情不太可能在短时间内被控制住。因此，新疫苗的快速研发、测试和部署都还有极大的意义。”

“葛兰素史克公司原本希望通过快速通道来减少该疫苗检测所需的过程，从而把该过程通常所需的十年时间压缩到一年左右。目前所报道的埃博拉病毒感染和死亡的人数，很可能被成倍的低估了（甚至不止两倍），根据世界卫生组织（WHO）的预测，到今年圣诞节前后，全球每周新增埃博拉病毒感染病例可能会达到1万例。国际社会在利比里亚、几内亚和塞拉利昂等国内所提供的抗疫援助，远远落后于病毒在这些国家内的传播和感染速度。因此，即使大幅的增加援助力度，想要控制住埃博拉病毒在西非的疫情，很可能需要几个月甚至几年的时间。”

“葛兰素史克公司把该疫苗可以正式使用的预计时间，调整到了2016年。这意味着即使现在我们无法使用该疫苗，但它很可能在此次疫情的后期做出重大贡献。此外，该疫苗在明年初将要进行临床Ⅱ期试验，在疫情第一线工作的医务人员将接种该疫苗，疫苗给他们所提供的保护对于成功抗击埃博拉疫情是至关重要的。最后，在此次疫苗快速研制中所得的经验，对今后遇到不同种类的埃博拉病毒株，或其它已知、甚至是全新传染病的防治工作来说，都是具有极大价值的。”

诺丁汉大学分子病毒学教授乔纳森·鲍尔（Jonathan Ball）对该疫苗将要进行的临床Ⅱ期测试非常看重：“一种疫苗在何时大规模的推出，从来都不好精确地预测。而针对一线医疗卫生工作者所进行的Ⅱ期试验，其所具有的价值不可忽视。”

“我们必须认识到，药物和疫苗的研发过程是漫长的。我们已经全力地推进该疫苗研制的进度，并且它可能已经具备进行Ⅱ期安全性和有效性的评估试验的条件了。在这一中阶段中，测试对象可能会集中在抗击疫情的医疗工作者上，这也证明了很多幕后工作者为疫苗的研究做出了巨大的贡献。”

“目前非洲疫区需要足够的人手来控制病毒的扩散，但此时此刻，人手确越来越少。并且控制健康者被感染，是目前控制疫情进一步爆发唯一可行的手段。”

“使用疫苗，给那些在最前线与埃博拉病毒战斗的人员提供一定程度上的保护，当然是件好事。”

“对于疫苗所面对的更广泛地需求，则依靠制造生产工艺的发展，从而增加疫苗产量，但这需要时间。

威康信托基金会主任杰米里·法勒（Jeremy Farrar）博士对该疫苗的研究工作表示支持：

“对于暂时无法在广泛的人群中使用埃博拉疫苗，常常是可以理解的。若保持目前的研究速度，则在明年年初将获得几千只由英国葛兰素史克公司（GSK）和美国国立卫生研究院（NIH）联合研发的疫苗（GSK/NIH Ebola vaccine）。这非常重要：对于那些感染埃博拉病毒的高危人群，特别是医疗工作者来说，将可以在几个月后接种埃博拉疫苗，这会对疫情的控制起到关键性的作用。我们不知道这次疫情会持续多久：在2016年时，该疫苗将可以被全民接种，这将会对抗击埃博拉疫情做出重大的贡献。因此，我认为我们绝对有必要优先进行这个疫苗、以及其它候选疫苗的快速研究工作。”

牛津大学詹纳研究所主任，同时也是该疫苗（GSK/NIH Ebola vaccine）在英国进行安全试验工作的主要研究者，阿德里安·希尔（Adrian Hill）教授是这么评价其疫苗的研发工作的：

“葛兰素史克公司研发该疫苗的设想，从某些方面来说是失败的。在当前埃博拉疫情爆发时，疫苗还不能在短时间内出现，就这点来说，我们当初的设计就是错误的。”

“虽然我们很期待该疫苗的大范围使用，但事实上，在明夏之前此埃博拉疫苗不会成为能够在全面间接种的疫苗。”

“我们现在的目标不是首先生产出几百万针剂量的疫苗，而是在明年1月时获得几千只，并为那些在西非进行医疗或者其它抗疫前线工作的人群提供免疫措施。当这部分的工作结束时，我们会收集到这些疫苗的使用实验数据，进一步评价它是否有效、或者如何能使用会有效。”

“与以往所进行的疫苗研发不同，在各种对外承诺和有效的部署计划下，这次的研发工作进行的极快，也很成功。”

“如果这个疫苗可以预防埃博拉病毒的感染，那么医护人员接种它将会非常有效。疫苗可以给他们提供一些保护（对于在高危岗位的人群），也能够帮助打破病毒的传播链，这很可能帮助我们停止疫情的爆发。”

“疫苗的研发工作通常需要10年或更长时间。使用仅仅几周到几个月的时间，就能够从第一次安全试验的阶段，进行到测定疫苗是否有效并使用它控制一种可怕疾病的爆发，这真的是一件值得庆祝的事情。”