中国自主研发疫小儿麻痹症疫苗上市
医药网1月16日讯 中国自主研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市,标志着中国在此领域的创新成果达到国际先进水平。专家表示,该疫苗具有良好免疫效果,生产成本更加低廉,尤其适用于发展中国家彻底消灭脊髓灰质炎(又称“小儿麻痹症”)。 15日,中国科学技术部在北京举行中国自主研发的世界首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(简称“S-IPV”)获批上市新闻发布会。 科技部创新发展司司长许倞介绍,“十二五”期间,国家高技术研究发展计划(863计划)和“重大新药创制”科技重大专项设立了S-IPV关键技术研究及产品开发课题,由中国医学科学院医学生物学研究所承担。课题组经过二十余年努力,终有所成。 课题组代表介绍,他们先后建立了适应微载体培养的三级病毒种子库、非洲绿猴肾细胞库,建立了S-IPV疫苗生产工艺体系,于2012年8月在国际上率先完成了Ⅲ期临床试验。经与进口注射用脊髓灰质炎灭活疫苗平行试验对照,证明S-IPV疫苗产品质优价廉。 业内专家称,S-IPV采用减毒株制备,该疫苗的成功上市将对中国乃至世界、特别是发展中国家彻底消灭脊髓灰质炎产生积极影响。世界卫生组织也已提出将该疫苗引入全球根除脊髓灰质炎行动计划中。